Fyrsta atriðið í hönnun hreinrýma er að stjórna umhverfinu. Þetta þýðir að tryggja að loft, hitastig, raki, þrýstingur og lýsing í herberginu séu rétt stjórnað. Stjórnun þessara breyta þarf að uppfylla eftirfarandi kröfur:
Loft: Loft er einn mikilvægasti þátturinn í hreinu rými fyrir læknastofur. Nauðsynlegt er að tryggja að agnir, örverur og efni í því séu innan eðlilegra marka. Inniloft ætti að vera síað 10-15 sinnum á klukkustund til að sía út agnir sem eru stærri en 0,3 míkron. Nauðsynlegt er að tryggja hreinleika loftsins.
Fylgið reglugerðunum.
Hitastig og raki: Einnig þarf að hafa strangt eftirlit með hitastigi og rakastigi í hreinu rými fyrir læknastofur. Hitastigið ætti að vera á bilinu 18-24°C og rakastigið á bilinu 30-60%. Þetta hjálpar til við að tryggja eðlilega starfsemi starfsfólks og búnaðar og hjálpar einnig til við að koma í veg fyrir skemmdir og líffræðilega mengun lyfja.
Þrýstingur: Þrýstingurinn í hreinu herbergi lyfja ætti að vera lægri en í umhverfinu og viðhalda stöðugu stigi sem hjálpar til við að koma í veg fyrir að utanaðkomandi loft komist inn í herbergið og tryggir þannig hreinleika lyfjanna.
Lýsing: Lýsingin í hreinrými lækningastofunnar ætti að vera nógu björt til að starfsfólk sjái greinilega búnað og lyf sem eru meðhöndluð og hægt sé að stjórna birtustiginu á 150-300 lux.
02
Val á búnaði
Búnaður fyrir hreinlætisrými í lækningaskyni er mjög mikilvægur. Nauðsynlegt er að velja búnað sem uppfyllir hreinlætisskilyrði, er auðveldur í þrifum og áreiðanlegur. Eftirfarandi þætti ætti að hafa í huga:
Efni: Hylki hreinrýmabúnaðar ætti að vera úr hágæða ryðfríu stáli, sem er auðvelt að þrífa og hjálpar til við að draga úr mengun.
Síunarkerfi: Síunarkerfið ætti að velja skilvirka HEPA-síu sem getur síað út agnir og bakteríur stærri en 0,3 míkron.
Nýtingarhlutfall: Nýtingarhlutfall búnaðarins ætti að vera eins hátt og mögulegt er, sem mun hjálpa til við að bæta framleiðsluhagkvæmni.
Framleiðsluhraði: Framleiðsluhraði búnaðarins ætti að uppfylla væntanlega eftirspurn og þarf að aðlaga hann ef þörf krefur.
Viðhald: Búnaður ætti að vera auðveldur í viðhaldi svo hægt sé að framkvæma viðhald og viðgerðir ef þörf krefur.
03
Þrifferli
Auk þess að tryggja hreinlæti með því að stjórna umhverfinu og velja réttan búnað, þurfa lækningahrein herbergi einnig að fylgja ströngum þrifareglum. Þessum aðferðum skal framfylgt í samræmi við eftirfarandi kröfur:
Regluleg þrif: Hreinrými fyrir lækningatæki ættu að vera þrifin og sótthreinsuð daglega til að tryggja að þau haldist hrein allan tímann.
Strangar verklagsreglur: Þrifareglur ættu að innihalda ítarlegar verklagsreglur og leiðbeiningar til að tryggja að öll svæði búnaðar, yfirborða og verkfæra séu vandlega þrifin.
Kröfur starfsmanna: Í verklagsreglum um þrif ætti að vera skýrt hvaða skyldur og kröfur starfsmanna eru lagðar til að tryggja að þeir geti þrifið og sótthreinsað búnað, yfirborð og gólf og haldið vinnusvæðinu hreinu.
Sóttthreinsiefni:Notkun á öflugum sótthreinsunarefnum verður gerð í hreinum rýmum fyrir lækningatæki. Nauðsynlegt er að tryggja að þau uppfylli kröfur um afmengun og sótthreinsun og hvarfast ekki við önnur hreinsiefni eða lyf.
Birtingartími: 2. apríl 2024