Kröfur um læknisfræðilegt hreint herbergi

Fyrsti punkturinn við hönnun hreins herbergis er að stjórna umhverfinu. Þetta þýðir að tryggja að lofti, hitastigi, rakastigi, þrýstingi og lýsingu í herberginu sé rétt stjórnað. Eftirlit með þessum breytum þarf að uppfylla eftirfarandi kröfur:

Loft: Loft er einn mikilvægasti þátturinn í læknisfræðilegu hreinu herbergi. Nauðsynlegt er að tryggja að örverum og efnum í þeim sé stjórnað innan eðlilegra marka. Inniloft ætti að sía 10-15 sinnum á klukkustund til að sía út agnir yfir 0,3 míkron. Nauðsynlegt er að tryggja hreinleika loftsins

Farið eftir reglugerðum.

Hitastig og raki: Hitastig og rakastig í læknisfræðilegu hreinu herberginu þarf einnig að vera strangt stjórnað. Hitastigið ætti að vera stjórnað á milli 18-24C og rakastigið ætti að vera stjórnað á bilinu 30-60%. Þetta hjálpar til við að tryggja eðlilega starfsemi starfsfólks og tækja og hjálpar einnig til við að koma í veg fyrir rýrnun og líffræðilega mengun lyfja.

Þrýstingur: Þrýstingur lyfjahreinsunarrýmisins ætti að vera lægri en umhverfið í kring og halda stöðugu stigi sem hjálpar til við að koma í veg fyrir að utanaðkomandi loft komist inn í herbergið og tryggir þannig hreinleika lyfsins.

Lýsing: Lýsingin á læknisfræðilegu hreinu herberginu ætti að vera nógu björt til að tryggja að búnaðurinn og lyfin sem verið er að meðhöndla sjáist greinilega af starfsfólki og hægt sé að stjórna þeim við 150-300lux.

02
Tækjaval

Læknisfræðileg hreinherbergisbúnaður er mjög mikilvægur. Nauðsynlegt er að velja búnað sem uppfyllir hreinlætisskilyrði, er auðvelt að þrífa og áreiðanlegt. Íhuga skal eftirfarandi þætti:

Efni: Hús hreinherbergisbúnaðar ætti að vera úr hágæða ryðfríu stáli efni, sem auðvelt er að þrífa og hjálpar til við að draga úr mengun.

Síunarkerfi: Síunarkerfið ætti að velja skilvirka HEPA síu sem getur síað út agnir og bakteríur yfir 0,3 míkron.

Nýtingarhlutfall: Nýtingarhlutfall búnaðarins ætti að vera eins hátt og mögulegt er, sem mun hjálpa til við að bæta framleiðslu skilvirkni.

Framleiðsluhraði: Framleiðsluhraði búnaðarins ætti að mæta væntri eftirspurn og þarf að aðlaga ef þörf krefur.

Viðhald: Búnaður ætti að vera auðvelt að viðhalda svo viðhald og viðgerðir geti farið fram ef þörf krefur.

03
Þrifaðferð

Auk þess að tryggja hreinleika með því að stjórna umhverfinu og velja réttan búnað, þurfa læknisfræðileg hrein herbergi einnig að framkvæma strangar hreinsunaraðferðir. Þessar aðferðir skulu framkvæmdar í samræmi við eftirfarandi kröfur:

Regluleg þrif: Læknishreinsunarherbergi ætti að þrífa og sótthreinsa daglega til að tryggja að þau séu alltaf hrein.

Strangar verklagsreglur: Þrifaðferðir ættu að innihalda nákvæmar verklagsreglur og leiðbeiningar til að tryggja að hvert svæði búnaðar, yfirborðs og verkfæra sé vandlega hreinsað.

Kröfur starfsmanna: Þrifaðferðir ættu að skýra skyldur og kröfur starfsmanna til að tryggja að þeir séu færir um að þrífa og sótthreinsa búnað, yfirborð og gólf og halda vinnusvæðinu hreinu.

Sótthreinsunarefni:Nokkur ákafur efnahreinsunarefni verða notuð í læknisfræðilegu hreinu herberginu. Nauðsynlegt er að tryggja að þau uppfylli tilskildar kröfur um afmengun og sótthreinsun og hvarfast ekki við önnur hreinsiefni eða lyf.