BSLtech lyfjalausn
Þegar þú þróar sérfræðiþekkingu þína í lyfjaiðnaðinum eru gæði í fyrirrúmi. Strangar reglur í greininni skapa þörf fyrir hrein herbergi með aðstöðu sem uppfyllir allar reglur.
BSL Cleanroom útvegar smáumhverfi og samþætt lagskipt flæðissvæði með ISO Class 5 (EU GGMP A/B). Þetta vernda mikilvæga ferla, svo restin af hreinherberginu getur dugað með lægri ISO flokki. Þetta gerir kleift að hagræða rekstrarkostnaði. ESB GGMP hefur krossvísun í hreinherbergisstaðalinn ISO14644-1.
Einangrun
Til að koma í veg fyrir krossmengun útvegar BSL einangrunar hreinherbergi. Valfrjálst fylgir stöðugt eftirlit með ferlum. Hönnun hreinherbergisins tryggir einangrun allrar loftmengunar starfsmanna og ferla utan rýmisins. Hreint niðurstreymi verndar ferlið í einangrunarrýminu. Einangrunar hreinherbergi eru tilvalin til meðhöndlunar á dufti, vigtun, hreinleikaprófum, efnagreiningu og pökkun.
Dæmigert ferli í lyfjaiðnaði:
● Framleiðsla þriðja aðila (samnings).
● Þynnupakkning
● Sleeve tilbúningur fyrir lækningaumbúðir
● Framleiðsla á hylkjum og töflum
● Sýnataka af vöru og endurpökkun
● Meðhöndlun dufts, vigtun
● Nær yfir vélar / framleiðslulínur