Lyfjafyrirtæki

BSLtech lyfjalausn

Þegar þú þróar sérþekkingu þína í lyfjaiðnaðinum er gæði í fyrirrúmi. Strangar reglugerðir í greininni skapa þörf fyrir hreinrými með aðstöðu sem uppfyllir allar reglugerðir.

BSL Cleanroom býður upp á smáumhverfi og samþætt laminarflæðissvæði með ISO-flokki 5 (EU GGMP A/B). Þetta verndar mikilvæg ferli, þannig að restin af hreinrýminu getur notið lægri ISO-flokks. Þetta gerir kleift að hámarka rekstrarkostnað. EU GGMP vísar til hreinrýmastaðalsins ISO14644-1.

Einangrun

Til að koma í veg fyrir krossmengun útvegar BSL einangrunarhreinrými. Hægt er að útbúa með stöðugu eftirliti með ferlum. Hönnun hreinrýmisins tryggir einangrun allrar loftbornrar mengunar starfsfólks og ferla utan rýmisins. Hreint niðurstreymi verndar ferlið í einangrunarrýminu. Einangrunarhreinrými eru tilvalin fyrir meðhöndlun dufts, vigtun, hreinleikaprófanir, efnagreiningu og pökkun.

Dæmigert ferli í lyfjaiðnaði:

● Framleiðsla frá þriðja aðila (samningsbundið)
● Þynnupakkning
● Ermaframleiðsla fyrir lækningaumbúðir
● Hylki- og taflnaframleiðsla
● Sýnataka af vöru og endurpökkun
● Meðhöndlun dufts, vigtun
● Húðunarvélar / framleiðslulínur